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    石药集团:生物制药研发成创效主体

      近年来,受抗生素限用、基本药物最低价中标、药品降价等政策的影响,国内制药行业感到了前所未有的巨大经营压力。一些传统制药生产企业不仅难觅昔日辉煌,甚至陷入巨额亏损的泥淖。作为国内制药行业的领军企业,石药集团坚持优化调整产业结构、加大创新研发投入和产业化投资、狠抓产品质量升级,企业由规模驱动向创新驱动、以传统原料药为主导的传统工业企业向以创新药物发展为主导的创新型企业发展的转型进度。2016年,实现主营业务收入230亿元,同比增长9.1%;实现利润26.0亿元,同比增长29.5%;完成出口交货值30.8亿元,同比增长8.3%。新药制剂依然是石药集团销量和利润增长的主要支撑点,其中,抗肿瘤药销售额同比增长33%、恩必普同比增长47%。

      ■转型升级主要做法与取得成效

      优化调整产业结构,促进发展方式转变
      近年来,石药集团为推进业态结构转型升级和加快健康发展,以创新为驱动,在外延式扩张增长的同时,实现了向内生性健康增长方式的转变,新药及制剂业务占整体主营业务比例由2010年的30%,增长到2016年的70%,极大地推进了企业由规模驱动向创新驱动、以传统原料药为主导的传统工业企业向以创新药物发展为主导的创新型企业发展的转型进度。

      加大创新研发投入,加速产业化投资“两手抓”
      据记者了解,在加大创新研发投入、推进技术创新和产品升级方面,石药集团大力开展了创新药物研发和技术创新建设,近三年,投入约20亿元研发投入。石药集团被国家科技部等三部委认定为“国家创新型企业”,新药研发实力位居全国药企领先水平。目前,集团在研新药项目180个。其中,拥有自主知识产权的国家一类新药25个。已成功上市的“恩必普”是脑卒中治疗领域的全球领先药物,也是我国第三个拥有自主知识产权的一类新药,在全球86个国家受到专利保护。恩必普、玄宁、欧来宁、津优力、多美素等创新药的研发和快速成长,推动石药集团实现了转型升级,原料药、成药的销售比重由原来的7:3转变为3:7,成为国内传统药企实现“主动转型”的典范。
      与此同时,企业加速产业化投资,提升科研成果转化进程,“新药产业化是推动医药产业升级的直接驱动力,近三年来,先后投入约60多亿元,进行了重大创新药物产业化、制剂国际化、保健品产业化和老厂区搬迁升级改造等四大类重点项目建设工作,先后完成了恩必普注射剂、马来酸左旋氨氯地平、奥拉西坦注射剂、阿霉素脂质体等20余个新药产业化和制剂国际化项目建设工作,有力地推动我省医药产业发展方式的转变。”企业相关负责人介绍。

      狠抓产品质量升级,全面向国际高端标准看齐
      要想在市场上稳稳立足,产品质量必须过硬。近五年来,石药集团先后投入20多亿元用于产品质量升级。截至目前,他们所有药品和生产线均通过了新版GMP认证,获得了58张2010年版《药品GMP证书》;此外,他们还取得了33个美国DMF登记号,6个产品通过欧盟及成员国GMP认证现场检查,获得16张欧盟CEP证书;有22个产品顺利通过美国FDA现场检查,是国内通过美国FDA认证“品种最多、剂型最全”的制药企业之一。
      与此同时,石药集团加大了在美国、欧盟地区注册非专利药的力度,目前,该们生产的盐酸曲马多片、盐酸二甲双胍片、盐酸二甲双胍缓释片、盐酸多奈哌齐片、苯佐那酯软胶囊、硫酸氢氯吡格雷片、孟鲁司特钠片、孟鲁司特钠咀嚼片、加巴喷汀片等9个产品已通过美国FDA审批,获准在美国上市。此外,还有14个申报专利药和仿制药的产品正在审评过程中。

      ■转型升级中存在问题       
      据企业相关负责人介绍,在转型升级中,企业也遇到了一些问题,主要集中在以下几个方面:一是国家医药产业政策密集调整。在过去的一年里,国家涉药政策密集出台,涉及医药行业研发、质量、生产、流通和使用全产业链,制药企业面临前所未有的压力与挑战,给行业发展增添了不确定因素。二是国家对京津冀医药产业的冬季大气污染防治政策。按照国家现行政策要求,所有VOC排放企业,无论其排放总量大小、排放是否达标、是否面临被国际订单重大违约风险、是否属于战略新兴产业、是否属于地方经济重要支撑企业,均要求冬季停产四个月。三是二环内搬迁企业实施产业技术改造面临土地和规划方面,存在较大的政策瓶径。在现有工业用地上升级改造成集团总部、科研基地、双创基地、配套自持的专家公寓等项目,遇到较大的政策阻力,很难推进相关重大项目(需要全部拆除地上建筑、重新进行土地招拍挂、不允许扩建改建等)。四是城市规划和产业规划不能有效第支撑医药产业园区的快速发展,某种程度上甚至对医药产业快速发展产生较严重的负面影响。石药集团藁城经济技术开发区现有员工约1万人,中长期规划可能达到约2万人,而城市轨道交通和大容量快速公共交通的规划建设的严重滞后,导致企业办社会、人才流失等问题比较突出。如规划的轨道交通不路过人口密集的石家庄市藁城区经济技术园区,而全区现有人口5万人,未来可能会达到10万人。
      ■企业愿景                 
      未来五年,石药集团将以“创新”和“国际化”为两大驱动引擎,大力推进创新药物产业化和向国际高端市场开拓,保持企业持续、健康、快速发展。2020年,计划实现销售收入突破500亿元,利税突破100亿元、市值突破1000亿元的发展目标。
      ■启示                     
      河北省工业和信息化厅有关负责人认为,石药集团作为全国最大的原料药生产基地,企业效益居于全国前列,但集团意识到技术创新才能保障长远发展,义无反顾的走上技术创新驱动的道路,在创新研发等方面投入大量人力物力,研制出恩必普等一系列重大新药,奠定了在心脑血管和抗肿瘤领域的基础。
      ■本报记者杨艳

    • 责任编辑:
    • 编辑:董 洁

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