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    华药头孢氨苄胶囊(0.125g)通过仿制药一致性评价

      本报讯(记者张莉慧 通讯员杨宏硕)近日,华北制药集团华民公司收到国家药品监督管理局药品审评中心批件,头孢氨苄胶囊(0.125g)经审评通过了仿制药质量和疗效一致性评价。头孢氨苄胶囊(0.125g)通过一致性评价标志着头孢氨苄胶囊主流规格现已全部通过一致性评价。
      头孢氨苄胶囊为华民公司抗感染药物的重点产品之一,主要用于治疗敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、中耳炎、尿路感染以及皮肤及软组织感染等。
      华民公司积极响应国家一致性评价的总体要求,全面推进仿制药质量和疗效一致性评价工作,目前,已有头孢氨苄胶囊(0.125g、0.25g)、头孢呋辛酯片(0.125g)2个产品(3个品规)通过了一致性评价。头孢克肟胶囊也已完成一致性评价的申报工作,注射剂系列产品的再评价工作也在紧锣密鼓地进行。

    • 责任编辑:
    • 编辑:李 飞

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